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又一款儿科神药走下神坛,这些药儿童都该慎用!

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对于很多妈妈来说,蒲地蓝这个药名一定不会陌生!从怀孕开始,孕期、哺乳期、到宝宝生病,蒲地蓝真是无处不在!


乳腺炎,来一盒!


发烧感冒,来一盒!


呼吸道感染,手足口,也来一盒!





自从有了限抗令后,蒲地蓝已成为抗菌、消炎治疗领域的一匹黑马。曾有人表示:


在流感肆虐的非常时期,如果你不幸中招去看医生,十个有九个会给你开蒲地蓝;

尤其是在儿科,蒲地蓝似乎成了感冒治疗的标配;


而对于孕妇这些特殊群体,也是有不少医生会处方蒲地蓝。

因为迷信中成药“副作用小”,加上“口口相传”,很多人并不会真正仔细的去看药品说明书,就把蒲地蓝当成心目中的神药。


可是就在前天(10月29日)下午,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。





公告明确指出,蒲地蓝消炎制剂,孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用!


不知道你们有没有注意过蒲地蓝的成分和不良反应说明?





蒲地蓝消炎制剂,主要由蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根组成。具有清热解毒,抗炎消肿的作用。此次修改之前,蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确。


说明书修改后


【不良反应】项应包括:

该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

【禁忌】项应包括:

对本品及所含成份过敏者禁用。

此外,【注意事项】应包括:

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。


看到又一款儿科神药走下神坛,老母亲很欣慰,又有些后怕。最近这几年,越来越多的明星儿科药被叫停,这说明举国上下都在对儿童用药安全问题越来越重视,这是好事情。


但是另一方面,在这些限令颁布之前,有很多孩子不明不白的吃了很久的明星药,突然告诉我:其实不安全,不能吃!这心情简直了!


2016年,一部公益视频——《5岁聋儿的无声诉说》在央视一套播出,视频中5岁女孩付浠诺用手语无声诉说了自己因用药不当致聋的故事。一时间引发巨大反响,很多媒体对此事进行了传播报道,浠诺的遭遇牵动了亿万妈妈的心。



可实际上,类似的悲剧又何止付浠诺呢?


据中国聋儿康复研究中心的数据显示,我国现有14岁以下的儿童中,每年约有3万儿童因用药不当致聋,肝肾功能、神经系统等损伤亦是儿童用药不当的常见后果。


2012年文献《医院药师在儿童合理用药中的作用浅析》显示,我国每年约有7000例儿童死于用药错误。而导致不当用药的一个重要原因,是市场上儿童专属药物的长期短缺。


今年3月底在北京举行的2018中国儿童安全用药大会,指出目前我国儿童依然面临着生产厂家少、品种少、适宜剂型少的“三少”局面。





孩子不是你的缩小版,儿童要用儿童药!


想想我们小时候,生病了基本上都是吃大人药,只是减少剂量而已。但儿童用药,哪里有这么简单?!


“儿童用药不是他的体重是我的1/10,我就应该用1/10的量。”中国工程院副院长、院士樊代明更是在采访中表示,“儿童有特殊的生理状态,绝对不是大人量减少一点就是儿童用药,儿童用药安全性,要比我们成人重要的多得多。”


儿童与成人相比不只是个子小、体重轻,本质区别则在于他们机体的许多脏器功能都还没有发育完善啊!他们对药品的适应性,代谢和毒理要求,当然更加苛刻。





孩子生病,儿童专用药是首选


2010年6月18日,世界卫生组织(WHO)发布了第一份《世界卫生组织儿童标准处方集》,针对0~12岁儿童的疾病,提供了240多种基本药物的使用信息。我国在2013年也出版了《中国国家处方集(儿童版)》,用于指导儿科临床的合理用药。


儿童专用药必须具备以下几个特点:


■ 药品通用名中必须包含“小儿”或“儿童”字样,或说明书功能主治或适应症描述仅限为小儿或儿童适用的药物,如“小儿布洛芬栓”。

■ 药品的剂型必须符合儿童的生理特点和药代动力学特征,如栓剂、滴剂、溶液剂、泡腾剂、颗粒剂等。

■ 药品的规格必须符合儿童给药剂量、疗效和安全性,严格避免成人药物儿童分服的情况发生。

■ 药品的口味决定了儿童用药的依从性,儿童专用药更应注重对药物口味的考量。


孩子感冒,尽量不要用复方制剂


说起小朋友感冒,已经有越来越多的家长知道,要区分感冒的原因,对症下药。但到底吃什么药?大家通常都认为,吃感冒药就好了。


可实际上现在市面上的感冒药,多数都是复方制剂,意思就是一个药里含有多种成分,可能同时含有退烧,止痛,缓解咳嗽等等成分。当我们把复方感冒药和别的药一起使用时,就有可能造成某种成分过量。



以某儿童复方感冒药为例,每袋含对乙酰氨基酚125毫克,按照说明书1~3岁儿童日剂量在2~3袋左右。如果因为感冒、发热同时使用了儿童复方感冒药和退热剂(成分为对乙酰氨基酚),或者联合使用2种复方感冒药,就会超过对乙酰氨基酚的日安全剂量(375 mg),可能导致不良反应甚至肝中毒的发生。


美国食品药品监督管理局(FDA)规定,禁止2岁以下儿童使用复方感冒药,同时不推荐4岁以下儿童使用。


服药的剂量,要严格遵医嘱


孩子生病总不好,家长一定很着急,但不是下猛药就好的快,也不是减剂量就安全。


尤其是年纪小的宝宝,用药的剂量常常是要精确到毫升。这类药通常都会配量杯,千万不要怕麻烦就不量,根据经验毛估估。


如果是片剂需要分剂量,最好是先把片剂溶于水,再用量杯或者注射器来计量。



在今年的全国两会上,很多代表都提到了儿童用药立法的问题。每一个孩子都是家庭的未来,我们由衷希望关于儿童用药的法律和监管能早日健全。在此之前,保护孩子更多的还是要靠医生的专业和家长的细心。


为了孩子的健康,请一定要科学用药,谨慎用药,安全用药!


近年来部分说明书被修订的内容,涉及儿童用药的药品


参麦注射液


2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。


明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。


【注意事项】项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。


注射用赖氨匹林


2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。


【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】”。


盐酸米安色林片


2018年1月15日,国家食药监总局发布公告,决定修订盐酸米安色林片的说明书。


其中【儿童用药】项将原说明书中内容修改为:“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立”。


生脉注射液


2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。


明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。


【注意事项】项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。


穿王消炎制剂


2016年9月30日,国家食药监总局发布公告,决定对穿王消炎制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。


【注意事项】中明确提到,“尚无循证医学证据支持本品儿童用药的安全性及有效性,儿童应慎用”。


感冒清制剂


2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。


【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。


【儿童用药】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。


茵栀黄注射液


2016年8月31日,国家食药监总局发布公告,决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。


明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。


一些常见儿童禁用或慎用药物清单




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